Cosa sono la sanità e la terapia digitali e qual è il ruolo delle aziende farmaceutiche e di dispositivi medici?

Alle 7 del mattino, il mio orologio mi ricorda che ieri ho raggiunto il mio obiettivo di fitness e mi incoraggia a continuare. Mi dice che il mio punteggio di sonno è stato di 98/100 e che la mia frequenza cardiaca media è normale per la mia età. La mia bilancia è dotata di uno scanner corporeo collegato a una stazione sanitaria che calcola la mia età vascolare e la velocità del battito, quindi sono al sicuro da disfunzioni cardiovascolari e dei vasi sanguigni. Tutto questo sarebbe parso un film di fantascienza qualche anno fa, ma oggi è realtà.

Stiamo per diventare i Jetson?

Non sapevamo che molte delle tecnologie futuristiche presenti nell'iconico cartone animato dei Jetsons avrebbero visto la luce al giorno d'oggi: le videochiamate, gli ausili per le pulizie come i Roomba (non simpatici quanto Rosey) e le capacità di stampa 3D. Cos'altro siamo in grado di realizzare e far progredire? Non sorprende che nel settore delle scienze della vita, la sanità digitale e le terapie digitali (DTx) stiano crescendo a un ritmo esponenziale. Come per ogni grande progresso, ci piace concentrarci sulle opportunità, ma non dovremmo ignorare le sfide.

Partiamo dalle basi della sanità digitale e della DTx

Che cos'è la sanità digitale? È l'uso della tecnologia - compresi hardware, software e telecomunicazioni - per gestire e migliorare la salute. Comprende un'ampia gamma di applicazioni e servizi, tra cui cartelle cliniche elettroniche, applicazioni sanitarie mobili, telemedicina, dispositivi indossabili e scambio di informazioni sanitarie.

Cosa sono le terapie digitali? Sono un sottoinsieme della salute digitale e sono progettate per trattare o gestire una condizione medica. Possono essere utilizzate in modo indipendente, ma in genere sono destinate a essere utilizzate in combinazione con i trattamenti medici tradizionali e spesso prescritte dagli operatori sanitari. Le terapie digitali sono software e dispositivi medici basati su prove di efficacia e valutati clinicamente, che possono essere utilizzati per trattare una serie di malattie e disfunzioni.

Questi due progressi nelle scienze della vita sono destinati a rimanere, trasformando l'assistenza sanitaria così come la conosciamo. Alcune delle opportunità che stanno già emergendo includono:

• Consentire il monitoraggio a distanza
• Aumentare il coinvolgimento dei pazienti
• Migliorare la comunicazione tra operatori sanitari e pazienti
• Ridurre i costi dell'assistenza sanitaria ed estendere l'accesso alle comunità emarginate
• Aumentare l'efficienza delle strutture sanitarie
• Migliorare la qualità delle cure e delle diagnosi utilizzando algoritmi di apprendimento automatico

Soluzini "Around the pill" e DTx indipendenti sono parte del futuro della farmaceutica e dei dispositivi medici

Per le aziende del settore farmaceutico e dei dispositivi medici, il DTx rappresenta un'opportunità per creare ulteriore valore, accanto ai farmaci tradizionali, come l'ottimizzazione del percorso del fornitore e del paziente. Le aziende che stanno già esplorando le terapie digitali, come Sanofi, Bayer e Boehringer Ingelheim, stanno adottando una varietà di strategie che includono un approccio "around the pill" volto a migliorare l'efficacia della terapia tradizionale, mentre altre puntano su un'opzione terapeutica digitale indipendente. Alcuni scelgono di collaborare con grandi aziende, mentre altri vogliono controllare gli asset strategici. In entrambi i casi, si prospetta un potenziale guadagno a lungo termine.

Come applicheranno queste strategie le aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici?

Ecco 5 modi comuni in cui stanno avanzando:

1. Monitoraggio e autogestione del paziente, come ad esempio una penna intelligente per il diabete che registra automaticamente il dosaggio dei pazienti.
2. Interventi comportamentali digitali per i problemi di salute mentale
3. IA e Machine Learning che consentono interventi in tempo reale per raccomandazioni di trattamento o diagnosi precoce.
4. Applicazioni collegate a sensori e dispositivi indossabili
5. Giochi e realtà virtuale: la FDA ha approvato il primo videogioco per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

Chiarire le sfide: la necessità porta l'innovazione

Con la rapidità con cui il DTx sta trasformando l'assistenza sanitaria, i produttori devono affrontare molte sfide, come i rimborsi e la prova di efficacia. I modelli di rimborso non si adattano perfettamente agli schemi di rimborso tradizionali, pertanto sono necessari modelli di rimborso nuovi e innovativi per sostenere il DTx. Sebbene le terapie digitali possano ridurre i costi dell'assistenza sanitaria nel lungo periodo, possono essere costose da sviluppare e mantenere nel breve periodo. Di conseguenza, è più difficile raggiungere il prezzo di rimborso desiderato e andare in pareggio, creando incertezza sul ritorno dell'investimento. La natura frammentata delle politiche in materia di DTx crea ostacoli per i fornitori, i pagatori e gli sviluppatori di tutto il mondo, con conseguente aumento dei costi.

È inoltre importante dimostrare l'efficacia clinica e la sicurezza, pur rimanendo economicamente vantaggiosi rispetto ai trattamenti tradizionali. Per ottenere l'approvazione della FDA, è necessario dimostrare l'efficacia in un ambiente normativo in continua evoluzione e sforzarsi di superare la concorrenza. Se da un lato la tecnologia facilita notevolmente la raccolta di dati clinici, dall'altro la FDA e gli organi legislativi devono muoversi rapidamente per implementare processi e politiche in evoluzione per valutare e regolamentare i dispositivi medici.

Affrontare queste sfide consentirà di espandere con successo il DTx e di coltivare un ambiente sanitario digitale incentrato sull'accesso al paziente.