Que sont la santé et la thérapeutique numériques, et quel est le rôle des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux ?
À 7 heures du matin, ma montre me rappelle que j'ai atteint hier mon objectif de fitness et m'encourage à continuer. Elle m'indique que mon score de sommeil était de 98/100 et que ma fréquence cardiaque moyenne est normale pour mon âge. Ma balance est équipée d'un scanner corporel relié à une station de santé qui calcule mon âge vasculaire et la vitesse de l'onde de pouls, ce qui me met à l'abri des dysfonctionnements cardiovasculaires et des vaisseaux sanguins. Tout cela aurait ressemblé à un film de science-fiction il y a quelques années, et pourtant, aujourd'hui, c'est la réalité.
Sommes-nous proches de devenir les Jetsons ?
Nous étions loin de savoir que bon nombre des technologies futuristes présentées dans le dessin animé emblématique des Jetsons verraient le jour aujourd'hui : les appels vidéo, l'aide au nettoyage comme les Roombas (qui ne sont pas aussi sympathiques que Rosey) et les capacités d'impression en 3D. Que pouvons-nous encore créer et faire progresser ? Sans surprise, dans le domaine des sciences de la vie, la santé et la thérapeutique numériques (DTx) se développent à un rythme exponentiel. Comme pour tout grand progrès, nous aimons nous concentrer sur les opportunités, mais nous ne devons pas ignorer les défis.
Commençons par les bases de la santé numérique et du DTx
Qu'est-ce que c'est la santé numérique ? Il s'agit de l'utilisation de la technologie - y compris le matériel, les logiciels et les télécommunications - pour gérer et améliorer la santé. Elle englobe un large éventail d'applications et de services, notamment les dossiers médicaux électroniques, les applications de santé mobiles, la télémédecine, les dispositifs portables et l'échange d'informations sur la santé.
Que sont les thérapies numériques ? En tant que sous-ensemble de la santé numérique, elles sont conçues pour traiter ou gérer une condition médicale. Elles peuvent être utilisées indépendamment, mais sont généralement destinées à être utilisées en conjonction avec des traitements médicaux traditionnels et souvent prescrites par des prestataires de soins de santé. Les thérapies numériques sont des logiciels et des dispositifs médicaux fondés sur des preuves et évalués cliniquement, qui peuvent être utilisés pour traiter une variété de maladies et de dysfonctionnements.
"Autour de la pilule" et le DTx autonome font partie de l'avenir de la pharmacie et des dispositifs médicaux
Pour les entreprises pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux, le DTx offre la possibilité de créer de la valeur ajoutée, parallèlement aux produits pharmaceutiques traditionnels, par exemple en optimisant les parcours des prestataires et des patients. Les entreprises qui explorent déjà les thérapies numériques, telles que Sanofi, Bayer et Boehringer Ingelheim, adoptent une variété de stratégies qui comprennent une approche "autour de la pilule" conçue pour améliorer l'efficacité des traitements traditionnels, tandis que d'autres misent sur une option thérapeutique numérique autonome. Certains choisissent de s'associer à de grandes entreprises, tandis que d'autres veulent contrôler des actifs stratégiques. Quel que soit le choix, des gains potentiels à long terme se profilent à l'horizon.
Comment les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux appliqueront-elles ces stratégies ?
Voici 5 façons typiques dont elles progressent :
- Suivi et autogestion du patient, comme un stylo intelligent pour le diabète qui enregistre automatiquement le dosage des patients.
- Interventions comportementales numériques pour les problèmes de santé mentale
- L'IA et le Machine Learning qui permettent des interventions en temps réel pour des recommandations de traitement ou des diagnostics précoces.
- Applications connectées à des capteurs et à des dispositifs portés sur soi
- Les jeux et la réalité virtuelle : La FDA a approuvé le premier jeu vidéo pour le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Relever les défis : la nécessité fait naître l'innovation
Aussi rapidement que le DTx transforme les soins de santé, les fabricants sont confrontés à de nombreux défis tels que le remboursement et la preuve de l'efficacité. Les modèles de remboursement ne s'intègrent pas parfaitement dans les schémas de remboursement traditionnels ; des modèles de remboursement nouveaux et innovants sont donc nécessaires pour soutenir le DTx. Si les thérapies numériques peuvent réduire les coûts des soins de santé à long terme, elles peuvent être coûteuses à développer et à maintenir à court terme. Par conséquent, il est plus difficile d'obtenir le prix de remboursement souhaité et de dépasser le seuil de rentabilité, ce qui crée une incertitude quant au retour sur investissement. La nature des politiques fragmentées en matière de DTx crée des obstacles pour les prestataires, les payeurs et les développeurs dans le monde entier, ce qui entraîne une augmentation des coûts.
Il est également important de démontrer l'efficacité clinique et la sécurité tout en restant rentable par rapport aux traitements traditionnels. Pour obtenir l'autorisation de la FDA, vous devez démontrer l'efficacité de votre produit dans un cadre réglementaire qui évolue encore et vous efforcer de surpasser vos concurrents. Alors que la technologie facilite grandement la collecte de données cliniques, la FDA et les entités législatives doivent agir rapidement pour mettre en œuvre des processus et des politiques évolutifs afin d'évaluer et de réglementer les dispositifs médicaux.
Relever ces défis permettra d'étendre avec succès le DTx et de cultiver un environnement de santé numérique axé sur l'accès des patients.